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想在New Jersey新泽西州找QA/QC经理
工作?Continuiti National Interim HR Staffing发布了薪资 $120000 – 130000 年薪的岗位,快来“华人搜”官网看看吧!每天都更新高薪岗位!

工作岗位: QA/QC Manager

公司名字: Continuiti National Interim HR Staffing

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工作描述: 工作摘要

我们的客户正在寻求一位经验丰富的QA/QC经理,在医疗设备行业担任执照的药剂师至少有5年的经验。这种角色对于确保产品质量和法规合规性至关重要,同时促进整个公司的持续改进。 QA/QC经理将监督质量保证和质量控制操作,同时推动制造过程中的卓越和遵守全球标准。

  • 与ISO13485和其他全球标准保持一致,开发​​,实施和维护QM。
  • 建立,记录和执行质量政策,程序和SOP。
  • 主持内部和外部审计,包括供应商审计,监管检查,确保合规性和及时解决不合格性。
  • 管理变更控制过程并确保对新设备,过程和系统的正确验证。
  • 监督原材料,过程产品和成品的QC流程,以确保符合规格。
  • 分析质量指标和趋势,以识别潜在的风险并实施纠正措施。
  • 与生产团队合作解决质量问题并实施预防措施。
  • 保持对医疗设备的监管要求的最新知识,包括ISO标准和FDA法规。
  • 确保产品文档和标签满足监管要求。
  • 为监管提交,检查和审计准备并参加。
  • 领导,指导和管理质量保证/QC团队以实现组织质量目标。
  • 向员工提供有关质量标准,合规性和卓越运营的培训。
  • 促进整个组织的质量文化和持续改进。
  • 确定过程优化和成本效率的机会,同时保持高质量标准。

要求:

  • 在医疗设备行业中,至少是NJ有执照的药剂师的5年经验。
  • 药学学士学位,硕士学位A加。
  • ISO 13485和其他医疗设备的其他全球监管标准的了解。
  • 管理质量审核,监管检查和合规计划的经验。
  • 精通CAPA和统计分析/报告等优质工具。
  • 5年的监督经验(4人团队)
  • 出色的领导,沟通和解决问题的技能。

薪资标准: $120000 – 130000 年薪

地点: Jersey City, NJ

发布日期: Thu, 05 Dec 2024 23:11:45 GMT

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