美国Omaha, NE工作招聘Innova Solutions：质量专家 - 我（助理）薪资 $40 时薪

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工作岗位: Quality Specialist – I (Assistant)

公司名字: Innova Solutions

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工作描述: 职位描述：职位描述：•此角色主要支持制造业务，并将作为NE Elkhorn网站PS＆S（包装简化和可持续性）计划的主要质量保证。 •该团队成员将从具有本地和全球动物健康标准，USDA法规和CGMP的知识了解PS＆S团队为PS＆S团队提供指导。 •该职位将在此包装计划中的质量质量系统，偏差管理和变更控制中发挥质量作用。 •还将期望该团队成员定期在部门内花时间学习流程，评估合规性并建立与生产经营者和管理层的信任关系。 •他们还将协助其他日常包装相关的质量问题和查询。 •角色的另一个部分是监督与包装部门相关的更新和审查SOP（标准操作程序）。 •此外，该角色偶尔将被分配给有不同程度的紧迫性和难度的短期任务和项目，因此，组织的批判性思维和创造力是该角色的必要属性。 •成功的候选人将利用领导行为和包容性的原理来浏览计划，质量检查和生产的各种观点，同时将安全性和质量作为主要价值观。其他职责将包括以下内容：•协助当地的质量检查团队通过其他短期项目和/或现场计划•在不在办公室时作为其他团队成员的备份。 •来自现场实体的优质合规性检查的关键参与者。 •QA经理和质量总监分配的其他任务职责：职位描述：•此角色主要支持制造业务，并将作为NE网站Elkhorn的PS＆S（包装简化和可持续性）计划的主要质量保证。 •该团队成员将从具有本地和全球动物健康标准，USDA法规和CGMP的知识了解PS＆S团队为PS＆S团队提供指导。 •该职位将在此包装计划中的质量质量系统，偏差管理和变更控制中发挥质量作用。 •还将期望该团队成员定期在部门内花时间学习流程，评估合规性并建立与生产经营者和管理层的信任关系。 •他们还将协助其他日常包装相关的质量问题和查询。 •角色的另一个部分是监督与包装部门相关的更新和审查SOP（标准操作程序）。 •此外，该角色偶尔将被分配给有不同程度的紧迫性和难度的短期任务和项目，因此，组织的批判性思维和创造力是该角色的必要属性。 •成功的候选人将利用领导行为和包容性的原理来浏览计划，质量检查和生产的各种观点，同时将安全性和质量作为主要价值观。其他职责将包括以下内容：•协助当地的质量检查团队通过其他短期项目和/或现场计划•在不在办公室时作为其他团队成员的备份。 •来自现场实体的优质合规性检查的关键参与者。 •QA经理和质量总监分配的其他任务资格：最低要求：•具有至少3年相关经验的高中或•助理学位/学士学位/硕士学位，具有1多年的相关经验。所需的经验和技能：•在受监管的行业中至少有2年的质量经验。 •良好的沟通能力书面和口头。 •进行调查，风险评估和监管检查的经验。 •技术写作熟练。 •候选人在SAP，TrackWise和Reliance或类似质量系统等QM上都有经验。首选的经验和技能：•熟悉和/或在疫苗制造以及专门包装方面的经验。 •对USDA法规和检查的熟悉和/或经验，以及有关动物健康质量手册的知识。 •项目管理经验。注意：现场角色。