工作岗位: Senior Engineer – Drug Product Process Engineering
公司名字: Amgen
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工作描述: 职业类别运营职位描述职位描述您如何挑战想象力？您经过努力成为今天的专业人士，现在已准备好迈出职业生涯的下一步。 您将如何运用您的技能、经验和热情来实现您的目标？ 在安进，我们的共同使命——为患者服务——推动着我们所做的一切。 这是我们成为世界领先的生物技术公司之一、服务全球超过 1000 万患者的关键。 来担任这个有意义的角色，与其他富有创新精神、积极进取的专业人士一起尽最大努力工作。高级工程师 – 药品工艺工程居住你会做什么我们开工吧。 让我们改变世界。 在这一重要角色中，您将通过支持产品从开发到临床/商业生产的技术转让，为安进多种产品模式的药品商业化流程提供技术反馈和支持。 这一角色对于安进的成功至关重要，并将成为安进注射和口服固体剂型产品组合的药品和工艺开发、商业化和生命周期管理的关键贡献者。职责：
- 与工艺科学家和/或工程师团队合作，设计、实施、记录和生成与工艺开发和技术转让相关的主要数据包，同时应用他们在无菌工艺、设备、自动化和单元操作表征方面的经验
- 作为药品技术专家，为注射剂产品制造和所有单元操作提供领导和解决方案，包括但不限于配方、过滤、灌装、封盖、冻干和目视检查。
- 通过技术创新和工艺工程第一原理的应用，支持药品开发过程的持续改进
- 支持管道和商业产品的技术转让以及各种注射方式的产品生命周期管理
- 提供进度报告和演示文稿以供管理层参与并确保他们了解当前的状态和进度
- 参与全球多功能团队，在高度矩阵化的团队环境中有效工作，通过临床制造和商业化流程推进项目
赢我们对您的期望我们都是不同的，但我们都利用我们独特的贡献来服务患者。 我们寻求的高级工程师专业人士是具有以下资格的自我启动者：基本资格：博士学位或者硕士学位和 2 年运营或流程开发经验或者学士学位和 4 年运营或流程开发经验或者副学士学位和 8 年运营或流程开发经验或者高中文凭/GED 和 10 年运营或流程开发经验首选资格：
- 化学/生物医学工程、制药科学、化学/生物化学或生物技术或相关领域的硕士或博士学位
- 5年以上制药/生物技术行业药品工艺开发经验
- 熟悉无菌加工、药品制造、药品制造、cGMP、统计设计、实验分析和工艺表征
- 工艺放大和技术转让经验，包括使用差距分析、根本原因分析和风险评估工具
- 能够使用工程原理来演示用于过程性能表征的实验室和中试规模模型
- 具有矩阵团队环境的经验，特别是与属性科学、流程开发、项目管理、制造、监管、合规性和/或质量互动的经验
- 了解将各种剂型和输送系统的新产品推向市场
- 了解相关 GMP/设备文件和监管文件
- 具有对数据进行统计评估的经验，以评估统计显着性、评估潜在相关性、评估过程能力和/或执行蒙特卡罗模拟。
- 快速学习动态信息并采取行动的能力
- 最多 25% 的时间能够在国内和国际出差
蓬勃发展您对我们的期望在我们致力于开发照顾他人的治疗方法的同时，我们也致力于关心我们的队友的职业和个人成长及福祉。该职位在美国（不包括波多黎各）的预期年薪范围已发布。 实际工资将根据多种因素而有所不同，包括但不限于相关技能、经验和资格。安进提供全面奖励计划，包括员工和符合条件的家属的健康和福利计划、为退休或其他目标储蓄的财务计划、工作/生活平衡以及职业发展机会，包括：
- 全面的员工福利计划，包括包含公司慷慨捐款的退休和储蓄计划、团体医疗、牙科和视力保险、人寿和伤残保险以及灵活的支出账户。
- 酌情年度奖金计划，或针对现场销售代表的基于销售的激励计划
- 股票长期激励
- 屡获殊荣的休假计划和每两年一次的全公司停工
- 灵活的工作模式，包括尽可能的远程工作安排
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薪资标准: $114962 – 139704 年薪
地点: Cambridge, MA
发布日期: Sat, 11 May 2024 23:45:35 GMT
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